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藥用塑料瓶的技術要求

2023-03-30 17:09:33

藥用塑料瓶與普通塑料瓶子不一樣,它的技術性要求很高,通過食藥局辦理備案等,接下來小編就深度解讀下藥用塑料瓶技術要求。1.醫用塑料瓶的外觀檢查:口服固體藥用瓶子一般為白色。口服液體藥瓶通常呈棕色或透明。還可以根據客戶的要求生產制造不一樣顏色的商品。顏色均勻,無明顯色差,表面干凈平整,不允許有明顯的變形和瑕疵,不能有沙眼、油和氣泡,瓶口平整光滑。

2、辨別(1)紅外光譜分析:商品使用的材料的紅外光譜分析應當與前后對比一致。(2)相對密度:藥用塑料瓶密度為:口服固體液體聚乙烯塑料病應是0.935~0.965(G/CM)口服固體液體聚丙稀病應是0.900~0.915(G/CM)口服固體液體聚脂病為1.31~1。

3.密閉性:真空包裝到27kPa,維持2分鐘。瓶里不可以滲水或出泡。

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4.水蒸氣通過量根據實驗條件,口服液體藥用塑料瓶重量損害不得超過百分0.2。依據實驗標準,口服固態藥用塑料瓶的水蒸氣滲透量不能超過1000mg/24h、L。

5.耐下性依據實驗標準當然下降至水準剛度光潔表面,不可以裂開。本實驗僅限于口服液態藥用塑料瓶。

6.沖擊性實驗本實驗僅限于口服固態藥用塑料瓶,應依據實驗標準達標。

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